Jak widać w poprzednim artykule "Co to jest DIP", Szwajcaria przestrzega norm w zakresie kosmetyków, inspirowanych rozporządzeniem europejskim 1223/2009. Zarządzenie 817.023.31. Opisuje główne punkty wprowadzania produktu na rynek.
To nowe rozporządzenie wymaga m.in. produkcji zgodnej z Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP).
Korzyści płynące z GMP
- Ułatwienie organizacji i realizacji działań
- być odpowiednie dla produktu kosmetycznego
- Zmniejszenie ryzyka pomyłek, przeoczeń, pogorszenia, zanieczyszczenia lub błędów
- Umożliwienie zaangażowania pracowników poprzez zapewnienie im lepszej wiedzy na temat ich pracy
- Zagwarantowanie użytkownikowi produktu o określonej jakości
- Posiadają uznane na całym świecie ramy odniesienia
Kogo dotyczy GMP?
Norma ta dotyczy wszystkich aspektów związanych z produkcją Produktów Kosmetycznych, a więc skierowana jest do wszystkich firm, czy podwykonawców, których działalność dotyczy produkcji, kontroli, magazynowania, wysyłki kosmetyków, usługodawców (sprzątanie, zwalczanie szkodników itp.).
GMP podzielona jest na 17 rozdziałów opisujących wszystkie wymagania związane z działalnością, od zakupu surowców, po dostawę gotowego produktu:
- Personel: należy wykazać, że pracownicy są zdolni i przeszkoleni do wykonywania powierzonych im zadań. W tej części omówiono tematy higieny, szkolenia itp.
- pomieszczenia: muszą być zaprojektowane i rozmieszczone w taki sposób, aby zagwarantować jakość produktów. Ta część obejmuje zarządzanie przepływem, konserwację budynku itp.
- Sprzęt: jest wybierany, czyszczony i sprawdzany w celu zagwarantowania jakości produktu.
- Surowce i opakowania od zakupu do magazynowania, w tym identyfikacja i kontrola.
- produkcja, pakowanie w celu uniknięcia zanieczyszczenia produktu
- kontrola wyrobu gotowego w celu potwierdzenia jego zgodności
- Laboratorium kontroli jakości. Usługa ta odgrywa rolę w kontroli surowców, gotowych produktów, sprzętu oraz w pobieraniu próbek
- Przetwarzanie niezgodności ze specyfikacją. Ten punkt dotyczy surowców, opakowań, luzem itp. Osoba upoważniona musi podjąć decyzję w przypadku produktu, który jest niezgodny ze specyfikacją (odstępstwa, wycofanie, zniszczenie, ponowne przetwarzanie).
- Gospodarka odpadami: Potrzebujemy zanieczyszczenia produktów, a nie odpadów.
- podwykonawstwo: zawieranie umów. Podwykonawcy muszą być również GMP.
- Odchylenia: Dane potrzebne do zaakceptowania odstępstwa od wymagań muszą być zdefiniowane i należy udowodnić, że odchylenie nie wpłynie na jakość produktu.
- Skargi i przypomnienia: należy skonfigurować system umożliwiający sporządzenie listy wszystkich skarg i podjęcie działań następczych.
- Zarządzanie zmianą: Gdy tylko nastąpi zmiana, należy ją powiadomić. (zmiana dostawcy, zmiana metody kontroli itp.)
- Audyt wewnętrzny: Ustanowieniesystemu audytu wewnętrznego w celu monitorowania wdrażania GMP.
- Dokumentacja: Ustanowienie systemu dokumentacji obejmującego wszystkie czynności opisane w normie.
Wsparcie Louve Papillon
W Louve Papillon pomagamy Ci w tym ważnym kroku, jakim jest GMP. Oddajemy do Twojej dyspozycji wszystkie nasze umiejętności i know-how, aby znaleźć rozwiązania dostosowane do Twoich potrzeb.
Doradzamy, wspieramy i sugerujemy poprawki, aby spełnić wymagania regulaminu kosmetycznego Szwajcarii.
Proponujemy, abyś podążał albo: szkolenie DIP lub skorzystaj z naszych usług i pozwól nam przeprowadzić audyt i poprowadzić cię w tym kierunku. Nasze audyt GMP będzie wynikać z uzyskania certyfikatu.
Autor: Laurie MOREAU, absolwentka FESIPCA. Dyrektor ds. regulacyjnych kosmetyków w Louve Papillon Swiss Sarl.