Τμήμα συνοδευτικού σχεδίου νομοθεσίας (1H)
Τιμή 189,18 CHF
Όλο και περισσότεροι από εσάς μας εμπιστεύεστε στη διαχείριση και παρακολούθηση των επαγγελματικών σας έργων και σας ευχαριστούμε! Ανυπομονούμε...
La nature et la science au service de la beauté
Όλο και περισσότεροι από εσάς μας εμπιστεύεστε στη διαχείριση και την παρακολούθηση των επαγγελματικών σας σχεδίων, και σας ευχαριστούμε γι' αυτό!
Προτείνουμε για την Ελβετία DIP με την προσωπική σας φόρμουλα. Ανακαλύψτε τις προϋποθέσεις για την κατάρτιση της ΠΕΠ.
DIP ΠΡΟΣΩΠΙΚΉ ΦΌΡΜΑ
1.400,00 CHF
Συμπεριλαμβανομένου του φόρου
Όλο και περισσότεροι από εσάς μας εμπιστεύεστε στη διαχείριση και την παρακολούθηση των επαγγελματικών σας σχεδίων, και σας ευχαριστούμε γι' αυτό!
Προτείνουμε για την Ελβετία DIP με την προσωπική σας φόρμουλα. Ανακαλύψτε τις προϋποθέσεις για την κατάρτιση της ΠΕΠ.
Le DIP est à présent obligatoire en Suisse dès qu’un produit est commercialisé de façon régulière.
Nous nous chargeons de toute la partie toxicologique et administrative.
Ce que comprend le prix de DIP :
-REDACTION PARTIE A
-REDACTION PARTIE B SIGNEE PAR UN MEDECIN TOXICOLOGUE
Combien de temps nécessite un DIP ? Environ deux jours pour un ingénieur chargé d’affaires réglementaires plus deux à trois heures d’intervention de la part d’un médecin toxicologue plus le temps des tests laboratoires qui sont de plusieurs mois.
DUREE : environ 6 à 10 mois selon les tests
Combien de pages comprend un DIP ? entre une centaine et quatre cents selon les DIP
Non compris dans le prix du DIP :
- tests laboratoires spécifiques
- tests d’efficacités
- évaluation marketing pour une meilleure optimisation de l’étiquetage et communication
Les services qui pourraient vous intéresser pour prendre un temps d’avance :
- photographies de vos produits avec mise en valeur effectué par un professionnel expert en prises de vues cosmétiques
- vidéos de démonstration des textures, produits, utilisation effectuées par un vidéaste professionnel
- optimisation marketing en fonction de vos points forts
- service graphisme pour la mise au point de votre charte graphique et packaging
Nous effectuons pour vous un DIP sur mesure selon votre formule personnelle. Pour les professionnels non-initiés à ce type de processus, nous avons synthétisé les informations et les étapes à accomplir pour l’établissement d’un Dossier information produit, obligatoire pour la mise sur le marché.
La première formule est souvent la plus fastidieuse. Les déclinaisons sont ensuite plus faciles à adapter.
Exemple :
5 formules savons
La première formule est au tarif d’un DIP complet, ensuite, les autres formules seront des déclinaisons qui s’effectueront de façon plus rapide, le travail sera donc tarifié à l’heure.
Comment procéder ?
- Avant d’acheter le DIP, vérifiez que vous avez tous les documents réglementaires nécessaires, (la liste des documents à réunir est à télécharger en bas de cette fiche).
En cas de questions, nos ingénieurs se feront un plaisir de vous renseigner via un consulting. - Remplissez le cahier des charges qui est téléchargeable en bas de cette fiche (le cahier des charges permet aux ingénieurs de comprendre quelles sont vos attentes.) par exemple, formule vegan ou naturelle, les pays ciblés etc.
- Vous pouvez lancer votre achat DIP, les délais en affaires réglementaires sont longs (en moyenne 6 à 8 mois pour une formule anhydre et 7 à 10 mois pour une formule aqueuse).
- Le service des affaires réglementaires effectuera une pré évaluation toxicologique, cela vous évitera de faire réaliser des tests laboratoires non conformes, et qui seraient à refaire en cas de résultat négatif. Si tout est conforme, le processus peut continuer, si une anomalie est détectée, un ingénieur vous invitera à revoir la formule.
- Selon la formule, des tests laboratoires seront nécessaires, ils seront à votre charge et vous serez mis en contact direct avec les laboratoires d’analyse, notre entreprise ne prend aucune commission sur les prestations de laboratoires.
- Les études de stabilité et de compatibilité sont réalisées dans notre laboratoire de MONTET, elles sont à votre charge.
- Vous serez en contact direct avec nos équipes qui superviseront ce projet. Finalement, vous prendrez possession de votre DIP signé en partie B par un médecin toxicologue.
QUELQUES INFORMATIONS IMPORTANTES :
MATIERES PREMIERES : toutes les matières premières utilisées comme ingrédient dans une formule cosmétique doivent avoir un dossier réglementaire à jour (fiche technique, FDS, NORMES ISO, certificats divers), ceci car l’élaboration ne peut se faire sans ces documents qui font partie intégrante des DIP. Une absence de document pour un ingrédient indexé dans une formule est un élément bloquant et met en stand-by tout le projet. Nous partageons et fournissons des matières premières pour tout notre réseau de professionnels, ces matières premières sont disponibles aussi bien en petites quantités qu’en vente en vrac ou vente en gros. Nous fournissons aussi les certificats d’analyse.
PRE -EVALUATION TOXICOLOGIQUE : il est important si la formule n’est pas fiable à 100% de faire procéder à une pré évaluation toxicologique, ceci pour éviter d’engager des frais de laboratoires inutiles (ainsi qu’une perte de temps) exemple : vous désirez commercialiser un déodorant solide avec une formule que vous avez vous-même essayé (et faite essayer à vos proches), les retours sont unanimes, votre produit est formidable. Vous désirez donc le commercialiser au plus vite et préférez envoyer les tests rapidement aux laboratoires. Problème : votre test d’innocuité cutanée revient avec la mention irritant, votre déodorant ne peut donc pas être appliqué sur la zone des aisselles (ce qui est fâcheux pour un déodorant).
Que s’est-il passé ? tout simplement, vous avez raté une étape importante de votre DIP. N étant pas sur une formule respectant les standards de l’innocuité cutanée, votre produit n’est pas conforme. Si vous aviez fait procéder à une pré évaluation toxicologique, vous auriez pu faire rectifier votre formule afin qu’elle soit conforme et ainsi éviter une perte de temps et des frais inutiles.
DELAIS POUR LES DIP : pourquoi est-ce si long ? Des tests sont à effectuer pour pouvoir établir un DIP COSMETIQUES, quelques exemples de tests :
stabilité : 3 mois incompressibles
compatibilité : 3 mois incompressibles
challenge test si formule aqueuse : 4 semaines
test d’innocuité cutanée : 2 à 3 semaines
A noter que la durée des tests n'est pas une durée globale, mais une durée cumulative.
Exemple : lancement des stabilités en janvier = résultats en avril
Lancement compatibilités en avril = résultat fin juin
Challenge test si requis : lancement début juillet = résultat début aout
Elaboration partie A toxicologique : 15h soit 2 jours
Elaboration partie B toxicologique : 3 h
STRUCTURE D UN DIP – SQUELETTE GENERAL
SOMMAIRE
PARTIE I. DONNEES ADMINISTRATIVES .........................................................................................
I.1......... Ouverture et exploitation de l'établissement de fabrication et de conditionnement de produits cosmétiques ...................................................................................
I.2......... Nom et adresse de la personne physique responsable de la Mise sur le Marché et de l’Importation………………………………………........................................................................
I.3......... Présentation, fonction et catégorie du produit cosmétique.........................................................
I.4......... Référence de la dernière formule fabriquée, et faisant l’objet du présent dossier.....................
I.5......... Références des formules antérieures...........................................................................................
PARTIE II. RAPPORT SUR LA SECURITE DU PRODUIT COSMETIQUE .....................................
II.A....... INFORMATIONS SUR LA SECURITE DU PRODUIT COSMETIQUE ................................
II.A.1.... Formule qualitative et quantitative du produit cosmétique ……………….................................
II.A.2.... Caractéristiques physico-chimiques, impuretés et qualité microbiologique des substances et des mélanges (combinaisons d’ingrédients) ………………................................................................
II.A.3.... Caractéristiques physico-chimiques, impuretés et qualité microbiologique du produit cosmétique ……….………………....................................................................................................................
II.A.4.... Stabilité du produit cosmétique ...................................................................................................
II.A.5.... Caractéristiques microbiologiques du produit cosmétique..........................................................
II.A.6.... Informations concernant le matériau d’emballage et l’emballage..............................................
II.A.7.... Profil toxicologique des substances et des mélanges (combinaisons d’ingrédients)....................
II.A.8.... Utilisation normale et raisonnablement prévisible du produit cosmétique.................................
II.A.9.... Données d’exposition du produit cosmétique...............................................................................
II.A.10.. Informations sur le produit cosmétique.......................................................................................
II.A.11.. Suivi de cosméto-vigilance / Effets indésirables et effets indésirables graves.............................
II.A.12.. Mise à disposition du public des informations sur la composition du
produit cosmétique et sur les effets indésirables..........................................................................
II.B....... EVALUATION DE LA SECURITE DU PRODUIT COSMETIQUE........................................
II.B.1.... Conclusion de l’évaluation ………………....................................................................................
II.B.2.... Avertissements et instructions d’utilisation figurant sur l’étiquette............................................
II.B.3.... Raisonnement...............................................................................................................................
II.B.4.... Références de la personne chargée de l’évaluation et approbation de la partie B.....................
PARTIE III. DESCRIPTION DE LA METHODE DE FABRICATION................................................
III.1...... Déclaration de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication ………………......................
III.2...... Formule de fabrication ................................................................................................................
III.3...... Schéma de fabrication très détaillé, ou protocole opératoire détaillé, ou document-type de fabrication....................................................................................................................................
III.4...... Procédés de conditionnement.......................................................................................................
III.5...... Contrôles pertinents en cours de production...............................................................................
III.6...... Principaux types d’appareillage, selon la taille des lots .............................................................
III.7...... Codification des matières premières, du produit vrac et du produit fini....................................
III.8...... Précautions particulières pour le transport du vrac (le cas échéant).........................................
III.9...... Durée maximale de conservation entre la fabrication et le conditionnement avant recontrôle.
III.10.... Mode d’échantillonnage ..............................................................................................................
III.11.... Modalités d’identification des lots de fabrication........................................................................
EXEMPLE DE CALCULS A EFFECTUER POUR REALISER UNE PARTIE DU DIP
Le calcul des Marges de sécurité s’appuie sur les recommandations du SCCP (Scientific Commitee on Consumer Products), 7ème édition (2021).
Mos : Marge de Sécurié
NOAEL : la dose la plus élevée d’une substance pour laquelle aucun effet toxique n’est observé.
SED (mg/kg/jours) : Exposition systémique
- Calcul SED : méthode utilisée dans les tableaux tox :
A (g/jour) : Quantité de produit appliquée par jour (obtenue après multiplication avec la fréquence d’utilisation)*
C(%) : Concentration de l’ingrédient
DAp (%) : Absorption dermal exprimé en %
- Calcul SED : cas particulier lorsque l’on a uniquement l’absorption dermal en µg/cm2, le calcul est alors fait à la main :
Η DIP είναι πλέον υποχρεωτική στην Ελβετία από τη στιγμή που ένα προϊόν διατίθεται κανονικά στην αγορά.
Αναλαμβάνουμε όλο το τοξικολογικό και διοικητικό κομμάτι.
Τι περιλαμβάνει η τιμή DIP:
-ΣΥΓΓΡΑΦΙΚΟ ΜΕΡΟΣ Α
-ΈΚΘΕΣΗ ΜΈΡΟΣ Β ΥΠΟΓΕΓΡΑΜΜΈΝΗ ΑΠΌ ΤΟΞΙΚΟΛΌΓΟ
Πόσος χρόνος χρειάζεται για μια DIP? Περίπου δύο ημέρες για έναν μηχανικό που ασχολείται με κανονιστικές υποθέσεις συν δύο έως τρεις ώρες παρέμβασης από τοξικολόγο και χρόνο εργαστηριακών δοκιμών που είναι αρκετοί μήνες.
ΔΕΗ: περίπου 6 έως 10 μήνες ανάλογα με τις δοκιμές
Πόσες σελίδες έχει ένα DIP? μεταξύ εκατό και τετρακόσια ανάλογα με τα DIP
Δεν περιλαμβάνονται στην τιμή του DIP:
- ειδικές εργαστηριακές δοκιμές
- δοκιμές αποτελεσματικότητας
- αξιολόγηση μάρκετινγκ για καλύτερη βελτιστοποίηση της επισήμανσης και της επικοινωνίας
Υπηρεσίες που μπορεί να σας ενδιαφέρουν για να ξεκινήσετε:
- φωτογραφίες των προϊόντων σας με βελτίωση που πραγματοποιούνται από έναν επαγγελματία ειδικό στη φωτογραφία καλλυντικών
- βίντεο επίδειξης υφών, προϊόντων, χρήσης από επαγγελματία βιντεογράφο
- βελτιστοποίηση μάρκετινγκ με βάση τα δυνατά σας σημεία
- εξυπηρέτηση σχεδιασμού για την προετοιμασία της γραφικής σας λίστας και συσκευασίας
Θα σας προσφέρουμε μια εξατομικευμένη DIP με βάση την προσωπική σας φόρμουλα. Για τους επαγγελματίες που δεν είναι εξοικειωμένοι με αυτό το είδος διαδικασιών, συνοψίσαμε τις πληροφορίες και τα βήματα που πρέπει να ακολουθήσουν για την κατάρτιση ενός φακέλου πληροφοριών για το προϊόν, υποχρεωτικού για τη διάθεση στην αγορά.
Η πρώτη φόρμουλα είναι συχνά η πιο κουραστική.Στη συνέχεια, οι παραλλαγές προσαρμόζονται ευκολότερα.
Παράδειγμα:
5 τύποι σαπουνιού
Ο πρώτος σχηματισμός είναι σε τιμή πλήρους ΠΕΔ, μετά οι υπόλοιποι σχηματισμοί θα είναι κλιμάκωση που θα γίνει πιο γρήγορα, οπότε η εργασία θα τιμολογείται ανά ώρα.
Πώς θα το κάνουμε αυτό?
- Προτού αγοράσετε το DIP, βεβαιωθείτε ότι έχετε όλα τα απαραίτητα κανονιστικά έγγραφα.
Σε περίπτωση που έχετε ερωτήσεις, οι μηχανικοί μας θα είναι στην ευχάριστη θέση να σας συμβουλεύσουν. - Συμπληρώστε τις προδιαγραφές που μπορείτε να κατεβάσετε στο κάτω μέρος αυτής της δελτίας (οι προδιαγραφές επιτρέπουν στους μηχανικούς να κατανοήσουν ποιες είναι οι προσδοκίες σας) π.χ. χορτοφαγική ή φυσική φόρμουλα, χώρες στόχου κλπ.
- Μπορείτε να ξεκινήσετε την αγορά DIP, οι ρυθμιστικές προθεσμίες είναι μεγάλες (κατά μέσο όρο 6-8 μήνες για ανάνυδρη φόρμουλα και 7-10 μήνες για υδατική φόρμουλα).
- Η Υπηρεσία Ρυθμιστικών Υποθέσεων θα πραγματοποιήσει μια προκαταρκτική τοξικολογική αξιολόγηση, η οποία θα σας αποτρέψει από το να κάνετε εργαστηριακές δοκιμές που δεν συμμορφώνονται, οι οποίες θα πρέπει να επαναληφθούν σε περίπτωση αρνητικού αποτελέσματος. Αν όλα είναι σύμφωνα, η διαδικασία μπορεί να συνεχιστεί, αν εντοπιστεί κάποια ανωμαλία, ένας μηχανικός θα σας ζητήσει να επανεξετάσετε τον τύπο.
- Σύμφωνα με τη φόρμουλα, θα απαιτούνται εργαστηριακές δοκιμές, θα είναι δική σας ευθύνη και θα είστε σε άμεση επαφή με τα εργαστήρια ανάλυσης, η εταιρεία μας δεν παίρνει καμία προμήθεια για τις υπηρεσίες των εργαστηρίων.
- Οι μελέτες σταθερότητας και συμβατότητας γίνονται στο εργαστήριο μας στο Μοντέτ.
- Θα είστε σε άμεση επαφή με τις ομάδες μας που θα επιβλέπουν το έργο. Τελικά, θα πάρετε στην κατοχή σας το DIP που έχει υπογραφεί στο μέρος Β από τοξικολόγο.
ΜΕΡΙΚΈΣ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
ΠΡΏΤΕΣ ΎΛΕΣΑ: όλες οι πρώτες ύλες που χρησιμοποιούνται ως συστατικά σε μια καλλυντική φόρμουλα πρέπει να έχουν ενημερωμένο κανονιστικό φάκελο (τεχνικό δελτίο, FDS, ISO NORMES, διάφορα πιστοποιητικά), καθώς αυτό δεν μπορεί να γίνει χωρίς αυτά τα έγγραφα που αποτελούν αναπόσπαστο μέρος των ΠΕΠ. Η έλλειψη εγγράφου για ένα συστατικό που αναφέρεται σε έναν τύπο είναι ένα εμπόδιο και θέτει σε αναμονή ολόκληρο το σχέδιο. Μοιραζόμαστε και προμηθεύουμε πρώτες ύλες για όλο το δίκτυο των επαγγελματιών μας, οι πρώτες ύλες αυτές είναι διαθέσιμες σε μικρές ποσότητες και σε χονδρικό ή χονδρικό εμπόριο. Παρέχουμε επίσης τα πιστοποιητικά ανάλυσης.
ΠΡΟ-ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΉ ΑΞΙΟΛΌΓΗΣΗαν η φόρμουλα δεν είναι 100% αξιόπιστη, είναι σημαντικό να γίνει μια προκαταρκτική τοξικολογική αξιολόγηση, για να αποφευχθούν περιττά εργαστηριακά έξοδα (και επίσης χάσιμο χρόνου). Έτσι θέλετε να το εμπορευματοποιήσετε το συντομότερο δυνατόν και να στείλετε τις δοκιμές γρήγορα στα εργαστήρια. Προβλήματα: Το τεστ δερματικής ασφάλειας επιστρέφει με την ένδειξη ερεθιστικός, το αποσμητικό σας δεν μπορεί επομένως να εφαρμοστεί στην περιοχή της μασχάλης (πράγμα που είναι ατυχές για ένα αποσμητικό).
Τι συνέβη? απλώς, έχασες ένα σημαντικό βήμα του DIP σου. Το προϊόν σας δεν είναι σύμφωνο με τα πρότυπα ασφάλειας του δέρματος. Αν κάνατε μια προκαταρκτική τοξικολογική αξιολόγηση, θα μπορούσατε να κάνετε μια αναπροσαρμογή της φόρμουλας σας για να τη συμμορφώσετε και έτσι να αποφύγετε την απώλεια χρόνου και περιουσιακών στοιχείων.
ΔΩΡΕΆΝ ΓΙΑ ΒΟΥΤΙΈΣ: γιατί αργείς τόσο? Δοκιμές πρέπει να γίνουν για να καταστεί δυνατή η κατάρτιση ενός COSMETIC DIP, μερικά παραδείγματα δοκιμών:
σταθερότητα: 3 μήνες ασυμπίεστο
συμβατότητα: 3 μήνες μη συμπίεση
δοκιμασία πρόκλησης εάν έχει υδατική φόρμουλα: 4 εβδομάδες
δερματικό τεστ ασφαλείας: 2-3 εβδομάδες
Πρέπει να σημειωθεί ότι η διάρκεια των δοκιμών δεν είναι συνολική, αλλά σωρευτική.
Παράδειγμα: έναρξη της σταθερότητας τον Ιανουάριο = αποτελέσματα τον Απρίλιο
Εκτόξευση συμβατότηταςτον Απρίλιο = αποτέλεσμα στα τέλη Ιουνίου
Δοκιμαστική πρόκληση εάν απαιτείται: εκκίνηση στις αρχές Ιουλίου = αποτέλεσμα στις αρχές Αυγούστου
Επεξεργασία Τοξικολογικό μέρος Α: 15:00 ή 2 ημέρες
Προετοιμασία τοξικολογικού μέρους Β: 3 h
ΔΟΜΉ ΤΟΥ ΒΥΘΟΎ – ΓΕΝΙΚΌ ΣΚΕΛΕΤΌ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
ΜΕΡΟΣ Ι. ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ............................................ ................................................
I.1......... Άνοιγμα και λειτουργία μονάδας παραγωγής και συσκευασίας καλλυντικών προϊόντων .................................. .. ................................................
I.2......... Όνομα και διεύθυνση του φυσικού προσώπου που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση στην αγορά και την εισαγωγή……………………………………………………………………… ......................................................
I.3......... Παρουσίαση, λειτουργία και κατηγορία του καλλυντικού προϊόντος.
I.4......... Αναφορά της τελευταίας φόρμουλας που κατασκευάστηκε και η οποία είναι το αντικείμενο αυτού του αρχείου...............................
I.5......... Παραπομπές σε προηγούμενους τύπους................................................ ................................................
ΜΈΡΟΣ II. ΈΚΘΕΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΆΛΕΙΑ ΤΟΥ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ...................
II.A....... ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΆΛΕΙΑ ΤΟΥ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ................... .ΝΑΙ .
II.A.1.... Ποιοτικό και ποσοτικό σχήμα του καλλυντικού προϊόντος ...................
II.A.2.... Φυσικοχημικές ιδιότητες, ακαθαρσίες και μικροβιολογική ποιότητα των ουσιών και των συνδυασμών (συνδυασμών συστατικών).
II.A.3.... Φυσικοχημικές ιδιότητες, ακαθαρσίες και μικροβιολογική ποιότητα του καλλυντικού προϊόντος .......... ..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................Ποποιός και ποιες από τους οποίους είναι ο ίδιος ο άνθρωπος αυτός που είναι ο ίδιος ο άνθρωπος αυτός που είναι ο άνθρωπος. .Ναι .
II.A.4.... Σταθερότητα του καλλυντικού προϊόντος.
II.A.5.... Μικροβιολογικά χαρακτηριστικά του καλλυντικού προϊόντος.
II.A.6.... Πληροφορίες σχετικά με το υλικό συσκευασίας και τη συσκευασία........................
II.A.7.... Τοξικολογικό προφίλ των ουσιών και των μειγμάτων (συνδυασμών συστατικών). .Ναι .
II.A.8.... Κανονική και εύλογα προβλέψιμη χρήση του καλλυντικού προϊόντος................................
II.A.9.... Δεδομένα έκθεσης του καλλυντικού προϊόντος................................................ ..........................................................
II.A.10.. Πληροφορίες για το καλλυντικό προϊόν...................................... ................................................
II.A.11.. Παρακολούθηση κοσμετολογικής επαγρύπνησης / Ανεπιθύμητες ενέργειες και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες................................
II.A.12.. Δημόσια διαθεσιμότητα πληροφοριών σχετικά με τη σύνθεση του
καλλυντικό προϊόν και δυσμενείς επιπτώσεις................................................ ..........................................
II.B....... ΑΞΙΟΛΌΓΗΣΗ ΤΗΣ ΑΣΦΆΛΕΙΑΣ ΤΟΥ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ.
II.B.1.... Ολοκλήρωση της αξιολόγησης.
II.B.2.... Προειδοποιήσεις και οδηγίες χρήσης στην ετικέτα. .Ναι .
II.B.3.... Ερμηνεία.
II.B.4.... Αναφορές του αρμόδιου για την αξιολόγηση και έγκριση του Μέρους Β.................................
ΜΕΡΟΣ III.ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΜΕΘΟΔΟΥ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ............................................. . ...
III.1...... Δήλωση συμμόρφωσης με τις Ορθές Κατασκευαστικές Πρακτικές ……………………………………………….
III.2...... Σύνθεση κατασκευής
III.3...... Πολύ λεπτομερές διάγραμμα κατασκευής ή λεπτομερές πρωτόκολλο λειτουργίας ή τυπικό έγγραφο κατασκευής.................................. .. ................................................ .. ................................................
III.4...... Διαδικασίες συσκευασίας ..................................................... ...................................................... ......... .....
III.5...... Σχετικοί έλεγχοι κατά την παραγωγή.
III.6...... Κύριοι τύποι εξοπλισμού, ανάλογα με το μέγεθος της παρτίδας ................................... .................
III.7...... Κωδικοποίηση πρώτων υλών, χύδην προϊόντος και τελικού προϊόντος................................
III.8...... Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη μεταφορά του φορτίου (αν υπάρχει)........................................ .Ναι .
III.9...... Μέγιστη διάρκεια ζωής μεταξύ της κατασκευής και της συσκευασίας πριν από την επανέλεγχο.
III.10.... Τρόπος δειγματοληψίας. .Ναι .
III.11.... Μέθοδοι για τον προσδιορισμό των παρτίδων παραγωγής................................................ ..........................................
ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑ ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΙΝΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΣΥΜΠΛΗΡΩΣΗ ΜΕΡΟΣ ΤΗΣ ΒΑΘΜΙΣΗΣ
Ο υπολογισμός των περιθωρίων ασφαλείας βασίζεταιβάσει των συστάσεων της SCCP(Επιστημονικό ΕπιτροπήκαταναλωτήςΠροϊόντα), 7έμέκδοση (2021).
ΕμπόριοΑσφάλεια
NOAEL: η υψηλότερη δόση μιας ουσίας για την οποία δεν παρατηρείται καμία τοξική δράση.
SED(mg/kg/ημέρα): Συστηματική έκθεση
- Υπολογισμός SED:μέθοδοςχρησιμοποιείται στα πίνακαtoxΑ:
Α (g/ημέρα):Ποσότητα προϊόντος που εφαρμόστηκεμιανά ημέρα (που λαμβάνεταιμιμετά τον πολλαπλασιασμό με τη συχνότητα χρήσης)*
C(%)Συγκέντρωση του συστατικού
DAp(%): Απορρόφησηδέρμαεκφρασμένο σε %
- Υπολογισμός SED: ειδική περίπτωση όταν υπάρχει μόνο η απορρόφησηδέρμασε μg/cm2, τοο υπολογισμός γίνεται με το χέρι:
DIP-FORM-PERS
Νέα
Σχετικά προϊόντα ( 8 άλλα προϊόντα της ίδιας κατηγορίας )
Σχόλια (0)
Δεν υπάρχουν κριτικές πελατών προς το παρόν.